De nuevo sobre el ajuste estratégico del marco regulatorio más ambicioso de la inteligencia artificial europea (Digital Omnibus 2025)
Santiago Carretero Sánchez, Profesor Titular de la Universidad Rey Juan Carlos, Abogado del Ilustre Colegio de Abogados de Madrid
La iniciativa del Digital Omnibus on AI. Esta propuesta, presentada por la Comisión Europea en noviembre de 2025 y en fase de acuerdo político preliminar entre los eurodiputados en marzo de 2026, representa un ajuste estratégico del marco regulatorio más ambicioso del mundo en materia de inteligencia artificial. Su desarrollo permite a los juristas comprender cómo el Derecho no solo impone límites, sino que se adapta dinámicamente para evitar rigideces que podrían frenar la competitividad europea sin menoscabar las salvaguardas fundamentales.
En un contexto en el que el Reglamento (UE) 2024/1689 —conocido como AI Act— se acerca a su plena aplicabilidad el 2 de agosto de 2026, la Comisión ha optado por un paquete de medidas de simplificación dirigido a garantizar una implementación “oportuna, fluida y proporcionada”. Esta intervención legislativa introduce modificaciones relevantes que abordan desafíos prácticos identificados tras la aprobación inicial del texto: la ausencia de estándares técnicos armonizados suficientes, la demora en la designación de autoridades nacionales de supervisión y la necesidad de aligerar obligaciones desproporcionadas para pequeñas y medianas empresas. Entre los aspectos más destacados figura la inclusión expresa de los “agentes autónomos de IA” (AI agents) dentro del ámbito regulado, lo que extiende las obligaciones de transparencia, evaluación de riesgos y supervisión humana a sistemas como asistentes virtuales avanzados o herramientas que ejecutan procesos complejos sin intervención constante del usuario. Esta ampliación conceptual refleja la evolución tecnológica real y evita lagunas que podrían dejar desprotegidos derechos fundamentales ante formas emergentes de autonomía algorítmica.
Igualmente relevante es la supresión de la obligación general de alfabetización en IA para todas las empresas, sustituida por un enfoque más flexible basado en recomendaciones, intercambio de buenas prácticas e iniciativas voluntarias. Esta medida alivia la carga administrativa sin renunciar a la formación responsable, reconociendo que la educación en IA debe adaptarse al tamaño y al sector de cada operador. Otro elemento clave radica en la clarificación del uso de datos personales sensibles para la detección y corrección de sesgos en los modelos de entrenamiento: se permite su procesamiento bajo estrictas salvaguardas y condiciones de proporcionalidad, equilibrando así la protección de datos con la necesidad técnica de garantizar sistemas no discriminatorios. Se refuerza, asimismo, la prohibición explícita de prácticas como la nudificación o la generación de deepfakes íntimos sin consentimiento, consolidando la tutela de la dignidad y la intimidad frente a abusos que ya habían sido contemplados de forma más genérica.
La propuesta simplifica también las obligaciones de registro y documentación para sistemas de IA de bajo riesgo, al tiempo que potencia los sandboxes regulatorios como entornos controlados de prueba previa a la comercialización. En el núcleo de la reconfiguración destaca el aplazamiento selectivo de la aplicación plena de las obligaciones para sistemas de alto riesgo —posiblemente hasta 2027 o 2028 en determinados casos—, precisamente para alinear los plazos con la disponibilidad real de estándares armonizados y mecanismos de supervisión operativos. Estos ajustes no debilitan el enfoque basado en riesgos que define el AI Act, sino que lo hacen más executable y competitivo, respondiendo a las preocupaciones expresadas en informes como el de Draghi sobre la competitividad europea. Desde una perspectiva jurídica, esta reforma ilustra la madurez del legislador europeo: el Derecho no es un obstáculo estático, sino un instrumento que se recalibra para acompañar la innovación sin sacrificar la protección de derechos humanos, la seguridad y la accountability.
Esta noticia reviste una importancia singular para el blogdelaiaactual.blogspot.com, espacio de referencia en la actualidad jurídica de la inteligencia artificial. En un momento en que los operadores jurídicos españoles —abogados, jueces, empresas y administraciones— deben prepararse para la plena vigencia del AI Act, el análisis riguroso de estas modificaciones permite anticipar escenarios prácticos, identificar oportunidades de compliance estratégico y contribuir al debate doctrinal sobre cómo el ordenamiento nacional debe transponer y complementar estas evoluciones europeas. El blog se posiciona así como plataforma docente que no solo informa, sino que forma a la comunidad jurídica en la comprensión de un Derecho vivo, adaptativo y esencial para el futuro de la IA en Europa y, por extensión, en España, al menos en ese intento, se compromete a analizar los movimientos normativos europeos e internacionales.
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